개요

가정용 의료 전기 장비 글로벌 테스트 및 인증 서비스

의료 산업 분야에서 수십 년의 경험을 축적한 CSA 그룹은 FDA, Health Canada, EU MDR, CFDA 및 최신 국제 의료 장비 표준에 정통합니다. 따라서 저희는 귀사가 이와 같은 국제 기준을 할 수 있도록 테스트, 검사 및 인증 서비스를 제공합니다.

테스트 및 인증 서비스에는 IECEE(CB Scheme), FDA ASCA 파일럿 프로그램 및 IEC 60601, IEC/ISO 80601 시리즈 의료 표준을 적용한 검사가 포함됩니다.

가정용 의료 기기 테스트 및 인증

저희 CSA의 서비스는 다음과 같은 광범위한 가정용 의료 장비를 포함합니다.

  • 이동형 심전도 시스템
  • 자동화된 비침습성 혈압계
  • 혈압 모니터(NIBP)
  • 심장 제세동기
  • 체온계
  • 심전도(ECG) 그래프/모니터/보행형
  • 심전도 모니터링 장비
  • 의료 환경 인공호흡기
  • 홀터 모니터
  • 가정용 조명 치료 장비
  • 의료용 침대
  • 다기능 환자 모니터링 장비
  • 산소 보존 장비
  • 산소 농축기 장비
  • 펄스 옥시미터
  • 수면 중 무호흡증 치료 장비
  • 온도 모니터링
  • 경피적 분압 모니터링 장비
  • 인공호흡기 의존 환자용 인공호흡기

글로벌 시장의 요구

귀사의 시설이 세계 어디에 있든, 저희 CSA의 현지 전문가는 귀사와 함께 목표 시장의 요구를 충족하는 테스트 계획 및 인증 프로그램을 개발할 수 있습니다.

구매 표준

귀사의 의료 전기 장비 및 시스템을 적합한 기준에 충족하여 북미 및 글로벌 시장에 진출하세요.

CSA 그룹은 의료 전기 장비 및 시스템 표준 개발에 글로벌 시장에서 통용될 수 있는 다양한 경험을 보유하고 있습니다. 저희가 테스트에 적용하는 표준은 IEC 60601과 IEC 61010을 포함합니다.

서비스

의료 전기 장비 및 시스템에 대한 CSA의 고품질 테스트 인증서비스는 글로벌 시장에 진출하려는 귀사의 목표를 실현하게 합니다.

추천 아이콘. 테스팅

테스팅

CSA의 전문적인 테스트 서비스를 통해 귀하의 획기적인 제품이 중요 요구 사항에 부합하는지 확인해 보십시오!

추천 아이콘. 인증서비스

인증서비스

CSA의 글로벌 인증 솔루션을 통해, 귀사는 북미와 기타지역에서 신제품을 출시함과 동시에 현지 고객의 신뢰를 얻을 수 있습니다.

추천 아이콘. 마크와 라벨

마크와 라벨

글로벌 북미 시장에 진입할 수 있는 마크를 획득한 후, 자신있게 목표 시장에 진출해 보십시오.

추천 아이콘. 부가 가치 서비스

부가 가치 서비스

CSA의 고객 포털 사이트와 온라인 상품 리스트에 액세스하시면 시간을 절약하고 업무 효율을 높일 수 있습니다.