HOME / 製品分野 / 医療・試験・測定機器 / ホームヘルスケア用医用電気機器 ホームヘルスケア用医療機器 ホームヘルスケア用医用電気機器の試験と認証サービス 概要 ホームヘルスケア用医用電気機器のグローバルな試験、検査および認証サービス CSAグループは、医療業界との数十年にわたる協業の経験に基づき、最新の医療機器の国際規格に精通しており、試験、検査および認証サービスを提供し、メーカーがFDAやヘルスカナダ、EU MDR、CFDAなどの要求事項に適合できるよう支援します。 これには、IECEE (CBスキーム)やFDA ASCAパイロットプログラム、医療規格のIEC 60601シリーズやIEC/ISO 80601シリーズに準拠した試験や認証サービスが含まれます。 ホームヘルスケア用医療機器の試験と認証 弊社のサービスは、以下のような様々なホームヘルスケア用医療機器をカバーしています。 アンビュラトリー心電図システム 自動非侵襲性血圧計 血圧計（NIBP） 心臓除細動器（AED） 体温計 心電図（ECG）グラフ/モニター/アンビュラトリー 心電計 人工呼吸器 ホルターモニター 家庭用光線治療器 医療用ベッド 多機能患者モニター機器 酸素保存装置 酸素濃縮装置 パルスオキシメーター 睡眠時無呼吸症候群治療機器 体温モニター装置 経皮血圧測定装置 世界市場の要求事項 お客様の施設が世界のどこにあっても、弊社の専門家がお客様のニーズとターゲット市場の要求事項に合った試験計画と認証プログラムを策定します。 ホームヘルスケア用医用電気機器の試験と認証サービスのファクトシート ホームヘルスケア用医用電気機器の試験と認証サービス CSAグループは、医療機器メーカーとの数十年にわたる協業の経験から、数多くの大手医療機器メーカーから信頼を得ています。弊社のチームは技術的専門知識を持ち、既存の技術をはじめ、最先端や新興の医療技術に関する要求事項に精通しています。 ファクトシートをダウンロード すべてのリソースを見る ホームヘルスケア用医用電気機器の試験と認証サービス ファクトシートをダウンロード 規格を購入する 医療電気機器・システムを適正な規格に適合させ、北米・世界市場への参入を実現しましょう。 CSAグループは、医療電気機器・システムに関する規格の開発において幅広いグローバルな実績を有しています。当社が試験を行っている規格としては、IEC 60601やIEC 61010などがあります。 規格を購入する サービス 当社は、専門家によるサービスやカスタムソリューションを提供し、適合性・安全性を確保しつつ、製品の市場投入を図ります。 安全性・サイバーセキュリティに関する試験、検査および認証により、医療電気機器やシステムの適合性を確保し、世界市場への参入を実現しましょう 試験 お客様のイノベーションは、当社の専門家による試験サービスにより重要な要求事項を満たす高品質な製品へと生まれ変わります。 認証 北米やその他の地域で新製品を発売し、顧客からの信頼を向上させるために、当社のグローバルな認証サービスをご活用ください。 マーク＆ラベル 北米のターゲット市場にスムーズにアクセスし、参入するために鍵となるマークを取得しましょう。 補完的サービス 当社のカスタマーポータルやオンラインプロダクトリスティングなどと合わせてご活用いただくことにより、時間の節約と効率化を図れます。
