HOME / 製品分野 / 医療・試験・測定機器 / 医用画像診断機器 医用画像診断機器 グローバルな試験と認証サービス 概要 CSAグループの実績あるサービスで、日々進化する規制環境に対応 CSAグループは、IECEE (CBスキーム)、医用規格のIEC 60601シリーズに準拠した試験、FDA ASCAパイロットプログラムなど医用画像機器の国際的な試験と認証サービスを提供しています。弊社の多くの認定、幅広い認知度と充実した設備は、世界中の多くの医療機器リーディングカンパニーから厚い信頼を得るとともに、ワンストップソリューションとしても好評いただいています。 規制規格に自信を持って対応 CSAグループは、次のような様々な医用画像機器・システムの試験、検査および認証サービスを提供しています。 超音波診断機器 コンピューター断層（CT）撮影装置 歯科用X線装置 デジタルサブトラクション血管造影（DSA）撮影装置 乳房用X線検査（マンモグラフィ）装置 磁気共鳴画像（MRI）診断装置 診断用ポジトロン放出断層 (PET-CT) 撮影装置 診断用X線の放射線防護装置 放射線装置 ソフトウエア評価 X線装置 X線発生装置 X線検出器（フラットパネルディテクターなど） X線管アセンブリ 一般X線撮影装置およびX線透視撮影装置 お客様の医用画像機器が、製品に関連した国際電気標準会議（IEC）60601シリーズの最新版の規格による認証を確実に取得できるよう支援します。適用規格については、ファクトシートをダウンロードしてください。 世界市場の要求事項 お客様の施設が世界のどこにあっても、弊社の専門家がお客様のニーズとターゲット市場の要求事項に合った試験計画と認証プログラムを策定します。 医用画像診断機器の試験と認証のファクトシート 医用画像診断機器の試験と認証 医用画像機器やシステムは設計上、安全性や性能に特有の問題を含むことがあります。弊社のチームは医用電気機器に関する技術的専門知識を持ち、既存の技術をはじめ、最先端や新興の技術に関する要求事項に精通しています。 ファクトシートをダウンロード すべてのリソースを見る 医用画像診断機器の試験と認証 ファクトシートをダウンロード 規格を購入する 医療電気機器・システムを適正な規格に適合させ、北米・世界市場への参入を実現しましょう。 CSAグループは、医療電気機器・システムに関する規格の開発において幅広いグローバルな実績を有しています。当社が試験を行っている規格としては、IEC 60601やIEC 61010などがあります。 規格を購入する サービス 当社は、専門家によるサービスやカスタムソリューションを提供し、適合性・安全性を確保しつつ、製品の市場投入を図ります。 安全性・サイバーセキュリティに関する試験、検査および認証により、医療電気機器やシステムの適合性を確保し、世界市場への参入を実現しましょう 試験 お客様のイノベーションは、当社の専門家による試験サービスにより重要な要求事項を満たす高品質な製品へと生まれ変わります。 認証 北米やその他の地域で新製品を発売し、顧客からの信頼を向上させるために、当社のグローバルな認証サービスをご活用ください。 マーク＆ラベル 北米のターゲット市場にスムーズにアクセスし、参入するために鍵となるマークを取得しましょう。 補完的サービス 当社のカスタマーポータルやオンラインプロダクトリスティングなどと合わせてご活用いただくことにより、時間の節約と効率化を図れます。
